EUROPA
PRESS
26 marzo
2019
La
píldora anticonceptiva masculina pasa las pruebas de seguridad
Una nueva píldora anticonceptiva
masculina pasó las pruebas de seguridad y tolerabilidad cuando los hombres
sanos la usaron diariamente durante un mes, y produjo respuestas hormonales
compatibles con una anticoncepción efectiva, según investigadores de dos
instituciones que probaron el medicamento. Los resultados del estudio de la
fase 1 se presentaron este domingo en ENDO 2019, la reunión anual de la
Sociedad Endocrina estadounidense que se celebra en Nueva Orleans, Luisiana, Estados Unidos.
El anticonceptivo oral masculino experimental se llama dodecilcarbonato de 11-beta-metil-19-nortestosterona,
o 11-beta-MNTDC. Es una testosterona modificada que tiene las acciones
combinadas de una hormona masculina (andrógeno) y una progesterona, explica la
investigadora principal del estudio, Christina Wang,
directora asociada del Instituto de Ciencia Clínica y Traslacional
del Instituto de Investigación Biomédica de Los Ángeles (LA BioMed),
en Torrance, California, Estados Unidos. "Nuestros resultados sugieren que
esta píldora, que combina dos actividades hormonales en una, disminuirá la
producción de esperma al tiempo que preserva la libido", afirma Wang.
El estudio se realizó en 40 hombres sanos en LA BioMed y en la Universidad de Washington, en Seattle,
Washington, Estados Unidos. Diez participantes del estudio recibieron al azar
una pastilla de placebo o un fármaco ficticio. Los otros 30 hombres tomaron
11-beta-MNTDC en una de dos dosis; 14 hombres recibieron 200 miligramos y 16
recibieron la dosis de 400 mg. Los sujetos tomaron el fármaco o el placebo una
vez al día con alimentos durante 28 días. El Instituto Nacional de Salud
Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver,
que está desarrollando 11-beta-MNTDC y otros anticonceptivos masculinos,
financió este estudio.
Entre los hombres que recibieron 11-beta-MNTDC, el nivel
promedio de testosterona circulante se redujo tan bajo como en la deficiencia
de andrógenos, pero los participantes no experimentaron ningún efecto
secundario grave. Wang dice que los efectos secundarios de los fármacos eran
pocos, leves e incluían fatiga, acné o dolor de cabeza en entre cuatro y seis
hombres cada uno. Cinco hombres dijeron tener una leve disminución en el deseo
sexual, y dos hombres describieron una disfunción eréctil leve, pero la
actividad sexual no disminuyó. Además, ningún participante dejó de tomar el
medicamento debido a los efectos secundarios, y todos pasaron las pruebas de
seguridad.
Efectos
reversibles tras suspender el medicamento
Los efectos debidos al bajo nivel de testosterona fueron
mínimos, según la investigadora adjunta, Stephanie Page, profesora de Medicina de la Facultad de Medicina de
la Universidad de Washington, "porque el 11-beta-MNTDC imita la
testosterona a través del resto del cuerpo, pero no está lo suficientemente
concentrada en los testículos para sustentar la producción de esperma".
Los niveles de dos hormonas requeridas para la producción de esperma disminuyeron
considerablemente en comparación con el placebo, hallaron los investigadores.
Los efectos del medicamento fueron reversibles después de suspender el
tratamiento, anota Wang.
Debido a que el fármaco tardaría al menos de 60 a 90 días
para afectar a la producción de esperma, 28 días de tratamiento es un intervalo
demasiado corto para observar la supresión óptima de esperma, explica Wang.
Planea estudios más largos y, si el medicamento es efectivo, pasará a estudios
más amplios y luego realizará pruebas en parejas sexualmente activas. "La
anticoncepción masculina hormonal segura y reversible debería estar disponible
en aproximadamente 10 años", predice Wang.
Wang apunta que la mayoría de los hombres están abiertos a
usar este tipo de anticonceptivos masculinos. Cita una encuesta multinacional
de 9.000 hombres publicada en la revista 'Human Reproduction'
en febrero de 2005 que encontró que el 55 por ciento de los hombres en
relaciones estables quieren probar nuevos métodos anticonceptivos hormonales masculinos
si son reversibles.
Este anticonceptivo experimental, 11-Beta-MNTDC, es un
"compuesto hermano" del undecanoato de dimetandrolona, o DMAU, la primera píldora anticonceptiva
masculina potencial que está pasando pruebas realizadas por el mismo equipo de
investigación. Sus resultados se publicaron el 1 de febrero de este año en 'The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism'.
"El objetivo es encontrar el compuesto que tenga menos
efectos secundarios y sea el más efectivo, afirma Page.
Estamos desarrollando dos medicamentos orales en paralelo en un intento por
hacer avanzar el campo [de la medicina anticonceptiva]".